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日期:2023.09.12
喜報!魯抗賽特公司硝苯地平緩釋片(Ⅰ)通過仿制藥一致性評價!

 魯抗賽特公司硝苯地平緩釋片(I)(10mg)一致性評價申請在國家藥品監督管理局完成審批,于8月31日獲得國家局正式批準。

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硝苯地平緩釋片(I)是治療原發性高血壓用藥,屬于鈣通道阻滯藥,可阻滯鈣離子經過心肌或血管平滑肌細胞膜上的通道進入細胞內,通過干擾鈣離子內流,降低細胞內鈣離子水平,從而改變心肌收縮性和血管張力,減低全身血管張力,擴張血管,降低血壓。
賽特公司硝苯地平緩釋片(I)(10mg)一致性評價的通過,豐富了公司心腦血管類產品管線,進一步提升了公司產品競爭力,展現了公司的研發和質量管控水平,是賽特公司在提高仿制藥質量和療效一致性方面取得的又一顯著成果。

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